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臨床與藥品注冊專員

更新日期:2019-06-22

星鎏(上海)醫藥科技有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:1 - 49人
  • 工作地點:上海
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:三年以上
  • 專業要求:藥學或臨床醫學
  • 外語要求:英語良好
  • 工資待遇: 8000~10000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2019-05-26 ~ 2020-05-06

崗位職責:

1、負責產品臨床試驗有關工作,與臨床協作單位溝通并取得符合法規要求的臨床試驗報告,主要包括:負責方案討論會的有關工作,以及臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表、總結報告等臨床資料的撰寫;負責與臨床專家、研究者、統計專家溝通;

2、負責臨床試驗的入組、監查、進度跟蹤、項目結題等工作,并保障臨床試驗全流程符合法律法規要求;

3、熟悉新藥審評流程和藥物注冊相關法律法規,熟悉現行 GMP 相關要求,負責研發產品在 CNDA 的注冊工作;

4、協助負責產品在檢測機構的注冊檢驗工作。


任職要求:

1、藥學、臨床醫學或相關專業本科以上學歷;

2、較好的英語水平和文字及口頭表達能力,熟練運用計算機辦公軟件;

3、性格樂觀、積極向上,具備良好溝通能力,較強的分析問題和解決問題能力。

聯系方式

  • 地址:上海市浦東新區高科中路衡谷1976 [顯示地圖]
  • 郵編:201210
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星鎏(上海)醫藥科技有限公司

  星鎏(上海)醫藥科技有限公司是由中大(香港)國際集團投資設立的一家專注于新藥研發與制藥技術工藝研究的高科技創新型企業,中大(香港)集團以貿易、投資為主,積極倡導“用心創造微笑”的經營理念,國內投資的主營業務在醫藥產業領域,目前在醫藥工業生產、醫藥流通批發及醫藥商業零售等均設有獨資或合資的法人企業。


  星鎏(上海)醫藥科技有限公司坐落于環境優美、交通便利的上海張江高科技園區藥谷核心區域,公司正努力打造一支業內高學歷人才組成的研發創新及管理團隊,并正積極建設從事新藥研發與藥物技術研究的標準化實驗室。公司未來將會在藥物研發與技術領域持續投入、長遠發展,立足于創新藥物和仿制藥物的項目研發管線的建設和累積,并充分利用研發資源和專業技術,為醫藥生產和研發企業提供專業的醫藥委托研發,工藝創新、改進,技術咨詢,標準品,特殊化學品和分析技術等在內的一體化解決方案。

  如果你熱愛科學事業,充滿激情與活力,志向遠大,耐心踏實且品行端正,我們將在張江藥谷期待著與你的邂逅!

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