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北京康利華咨詢服務有限公司

私營/民營企業
1 - 49人
1998-12-01
制藥,保健品,醫療器械,藥品流通
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公司簡介

               北京康利華咨詢服務有限公司


  北京康利華咨詢服務有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年12月,長期專注于國際、國內藥政法規研究,重視人才的培養與管理,本著對客戶負責、對行業發展負責、對員工負責的態度,認真踐行“誠信、專業、效率、價值、共贏”的企業信條,經過十多年的發展,公司已經成為國內最早從事藥品及相關產品國際、國內注冊、GMP認證的,規模最大、技術實力最強、業務覆蓋面較廣的咨詢公司之一。


  公司部門設置及核心業務:
  一.GMP與工程部
  新工廠(車間)建設中各主要有關方(業主、業主的法規和制藥專業顧問、設計服務提供商、工程承建商、設施與設備供應商、工程監理方等)的技術管理與控制
  新工廠(車間)建設過程的法規符合咨詢與監理
  工廠(車間)的URS
  新工廠(車間)的中國GMP法規符合與認證
  中國GMP認證
  美國、歐盟、澳大利亞等藥品及飲食補充劑國際GMP符合咨詢
  美國藥典(USP)認證
  NSF認證、NPA認證

  二.國際注冊部
  FDA的DMF的編寫、歸檔及現場檢查
  FDA的非自主知識產權藥申請(ANDA)
  歐洲藥典適用性證書(COS/CEP)的申請
  歐洲藥物檔案(EDMF/ASMF)的編寫
  歐洲非自主知識產權藥注冊
  歐洲傳統草藥簡略注冊
  加拿大DMF、SRF制作
  印度原料藥注冊
  韓國DMF(KDMF)制作與原料藥注冊
  澳大利亞藥品注冊、SMF制作

  三.國內注冊部
  (1)進口及國內藥品注冊分部
  進口、國產制劑注冊
  進口、國產原料藥注冊
  進口直接接觸藥品包裝容器注冊
  進口藥用輔料注冊
  (2)保健食品注冊分部
  進口、國產保健食品注冊
  (3)醫療器械注冊分部
  進口、國產醫療器械注冊

  四.市場與客戶服務部
  市場開發與產品銷售
  項目評估咨詢
  公司對外宣傳與形象維護
  產品推廣活動的策劃與實施
  客戶關系的管理與維護

  五.綜合部
  人力資源管理
  行政與后勤

  六.財務部
  財務管理

備案信息 — 工商信息由天眼查提供
統一社會信用代碼:911101058024180038 經營狀態:在業 企業類型:有限責任公司(外商投資企業與內資合資) 成立日期:2000-09-05 備案信息由提供
招聘職位
  • 職位名稱
    工作地點
    薪酬
    更新日期
聯系方式
注:在郵件中注明應聘職位的名稱,并注明 招聘信息來源于healthr.com
    廣州千棵苗醫療管理有限公司 浙江九旭藥業有限公司 search_rightshow_03  999紅十字會 北京星昊醫藥股份有限公司 江蘇誠順合醫療科技有限公司
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